Скачать ГОСТ Р ИСО 10993.13-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р ИСО 10993.13-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 10993.13-99
Обозначение англ:	GOST R ISO 10993.13-99
Статус:	заменен
Название рус.:	Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
Название англ.:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2002
Дата окончания срока действия:	01.07.2010
Область применения:	Стандарт устанавливает общие требования к составлению плана идентификации и количественного определения продуктов деструкции полимерных медицинских изделий, готовых к применению в медицинской практике.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Методы изучения деструкции    4.1 Основные методы    4.2 Ускоренное изучение деструкции    4.3 Изучение деструкции в реальном времени 5 Методы исследования    5.1 Первоначальная оценка материала    5.2 Ускоренное изучение деструкции    5.3 Изучение деструкции в реальном времени 6 Отчет об исследовании Приложение А Методы анализа Приложение Б Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных материалов методом высокоэффективной жидкостной хроматографии Приложение В Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных материалов методом газовой хроматографии
Разработан:	ВНИИИМТ
Утверждён:	29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 862-ст)
Издан:	ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Фармацевтика Перевязочные материалы и компрессы Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Фармацевтика Перевязочные материалы и компрессы
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы» ГОСТ Р ИСО 10993.16-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деструкции и вымывания» ГОСТ Р ИСО 10993.9-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции» ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»