Скачать ГОСТ Р ЕН 12296-2009 Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р ЕН 12296-2009

Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки

Обозначение:	ГОСТ Р ЕН 12296-2009
Обозначение англ:	GOST R EN 12296-2009
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки
Название англ.:	Biotechnology. Equipment. Guidance on testing procedures for cleanability
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.07.2010
Область применения:	Стандарт устанавливает методы оценки эффективности очистки оборудования (элементов и узлов), используемых в биотехнологических процессах. Требования стандарта применяют, прежде всего, для оборудования, используемого для работы с потенциально опасными микроорганизмами. Требования стандарта также применяют к процессам с использованием безопасных микроорганизмов и/или в случае, когда остаточные загрязнения могут отрицательно влиять на процессы стерилизации, либо вызывать перекрестное загрязнение продукции и процессов. Требования стандарта распространяются на оборудование или его части, например такие, как вентили, емкости, насосы, трубопроводы, установки для сепарации и наполнения, а также на контрольно-измерительные приборы, контактирующие с жидкостями, используемыми в технологическом процессе.
Оглавление:	1 Область применения 2 Термины и определения 3 Испытания 4 Документация Приложение А (справочное) Выбор методов контроля чистоты Приложение В (справочное) Сведения о методах контроля чистоты Приложение С (справочное) Библиография
Разработан:	ООО АСИНКОМ
Утверждён:	03.09.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (317-ст)
Издан:	Стандартинформ (2009 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Фармацевтика Медикаменты Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Фармацевтика Медикаменты