Скачать ГОСТ Р ЕН 12322-2010 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р ЕН 12322-2010

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред

Обозначение:	ГОСТ Р ЕН 12322-2010
Обозначение англ:	GOST R EN 12322-2010
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред
Название англ.:	In vitro diagnostic medical devices. Culture media for microbiology. Performance criteria for culture media
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.03.2012
Область применения:	Стандарт устанавливает требования к функциональным характеристикам питательных сред. Это относится к прослеживаемости, сравнимости, воспроизводимости и пригодности питательных сред, используемых в микробиологических лабораториях. Данные характеристики достигаются при применении критериев качества, указанных в стандарте. Стандарт применим к: a) коммерческим организациям, распространяющим питательные среды в микробиологических лабораториях в готовой к употреблению форме как сухие среды или как готовые к применению среды (ЕН 1659:1996); b) некоммерческим организациям, распространяющим среды в свои местные отделения; c) лабораториям, готовящим питательные среды для собственного использования. Среды для культивирования клеток не относятся к области применения стандарта.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Оценка функциональных характеристик    4.1 Общие критерии качества    4.2 Контрольные штаммы    4.3 Микробиологические критерии качества    4.4 Оценка функциональных характеристик и интерпретация результатов 5 Информация, предоставляемая изготовителем 6 Документация Приложение А (справочное) Руководство по сохранению и содержанию контрольных штаммов . Приложение В (справочное) Библиография Приложение ZA (справочное) Соответствие разделов и подразделов настоящего стандарта основным требованиям Европейской Директивы Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам Российской Федерации
Разработан:	ГОУ ВПО ММА им. И.М. Сеченова
Утверждён:	12.11.2010 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (446-ст)
Издан:	Стандартинформ (2011 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Системы ин-витро диагностики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Системы ин-витро диагностики