Скачать ГОСТ Р ЕН 12297-2012 Биотехнология. Оборудование. Методы контроля приспособленности к стерилизации

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р ЕН 12297-2012

Биотехнология. Оборудование. Методы контроля приспособленности к стерилизации

Обозначение:	ГОСТ Р ЕН 12297-2012
Обозначение англ:	GOST R EN 12297-2012
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Биотехнология. Оборудование. Методы контроля приспособленности к стерилизации
Название англ.:	Biotechnology. Equipment. Guidance on testing procedures for sterilizability
Дата добавления в базу:	01.11.2014
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.12.2013
Область применения:	Стандарт представляет собой руководство, предусматривающее общие процедуры для оценки приспособленности к стерилизации оборудования (отдельных компонентов и агрегатов оборудования), используемого в биотехнологических процессах. Стандарт содержит руководство по оценке приспособленности к стерилизации биотехнологического оборудования с учетом возможного выделения в процессе работы микроорганизмов, способных представлять угрозу безопасности работающему персоналу (нарушить правила гигиены труда) и/или окружающей среде. Стандарт применим к установкам или их компонентам, таким, как клапаны и запорная арматура, емкости, насосы, сепарирующие и наполнительные устройства, а также измерительная аппаратура, находящаяся в контакте с рабочими жидкостями. Стандарт применим также и в том случае, если оборудование содержит опасные или потенциально опасные микроорганизмы. Стандарт не применим для оценки стерильности питательной среды и оборудования перед проведением процесса.
Оглавление:	1 Область применения 2 Термины и определения 3 Испытания 4 Документация Приложение А (справочное) Методы контроля приспособленности к стерилизации Приложение В (справочное) Информация о методах контроля приспособленности к стерилизации Приложение С (справочное) Библиография
Разработан:	АСИНКОМ
Утверждён:	08.11.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (697-ст)
Издан:	Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия МАТЕМАТИКА. ЕСТЕСТВЕННЫЕ НАУКИ Микробиология Микробиология в целом Биология. Ботаника. Зоология Экология МАТЕМАТИКА. ЕСТЕСТВЕННЫЕ НАУКИ Микробиология Микробиология в целом Биология. Ботаника. Зоология