Скачать ГОСТ Р 50267.2.54-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-54. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для рентгенографии и рентгеноскопии

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р 50267.2.54-2013

Изделия медицинские электрические. Часть 2-54. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для рентгенографии и рентгеноскопии

Обозначение:	ГОСТ Р 50267.2.54-2013
Обозначение англ:	GOST R 50267.2.54-2013
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Часть 2-54. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для рентгенографии и рентгеноскопии
Название англ.:	Medical electrical equipment. Part 2–54. Particular requirements for basic safety and essential performance of the X-ray equipment for radiography and radioscopy
Дата добавления в базу:	01.10.2014
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2015
Область применения:	Стандарт распространяется на ОСНОВНУЮ БЕЗОПАСНОСТЬ и ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ, предназначенных для проекционной РЕНТГЕНОГРАФИИ и РЕНТГЕНОСКОПИИ.
Оглавление:	201.1 Область применения, цель и взаимосвязь с другими стандартами    201.2 Нормативные ссылки    201.3 Термины и определения    201.4 Общие требования    201.5 Общие требования к испытаниям МЕ ИЗДЕЛИЯ    201.6 Классификация МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ    201.7 Идентификация, маркировка и документация МЕ ИЗДЕЛИЙ    201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током    201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых МЕ ИЗДЕЛИЯМИ и МЕ СИСТЕМАМИ    201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения    201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ    201.12 Точность органов управления и измерительных приборов, защита от опасных значений выходных характеристик    201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения    201.14 Программируемые электрические медицинские системы (PEMS)    201.15 Конструкция МЕ ИЗДЕЛИЙ    201.16 МЕ СИСТЕМЫ    201.17 Электромагнитная совместимость МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ 202 Электромагнитная совместимость. Требования и испытания 203 РАДИАЦИОННАЯ ЗАЩИТА В ДИАГНОСТИЧЕСКИХ РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТАХ Приложение С (справочное) Руководство к требованиям маркировки и табличек для МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ Приложение АА (справочное) Руководство и обоснование Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации и действующим в этом качестве межгосударственным стандартам Библиография Алфавитный указатель терминов
Разработан:	ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
Утверждён:	07.05.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (76-ст)
Издан:	Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Радиографическое оборудование Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Радиографическое оборудование
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 «Изделия медицинские электрические. Словарь» ГОСТ Р МЭК 60336-2010 «Излучатели медицинские рентгенодиагностические. Характеристики фокусных пятен» ГОСТ IEC 60580-2011 «Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь» ГОСТ IEC 62220-1-2011 «Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых приемников рентгеновского изображения. Часть 1. Определение квантовой эффективности регистрации» ГОСТ Р МЭК 62220-1-3-2013 «Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых приемников рентгеновского изображения. Часть 1-3. Определение квантовой эффективности регистрации. Приемники, работающие в динамическом режиме получения изображений»