Скачать ГОСТ Р 57689-2017 Лекарственные средства для медицинского применения. Выявление токсического действия на репродуктивную функцию и мужскую репродуктивную функцию

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р 57689-2017

Лекарственные средства для медицинского применения. Выявление токсического действия на репродуктивную функцию и мужскую репродуктивную функцию

Обозначение:	ГОСТ Р 57689-2017
Обозначение англ:	GOST R 57689-2017
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Лекарственные средства для медицинского применения. Выявление токсического действия на репродуктивную функцию и мужскую репродуктивную функцию
Название англ.:	Medicines for medical applications. Detection of toxicity to reproduction and male reproductivity
Дата добавления в базу:	01.01.2018
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.08.2018
Область применения:	Стандарт содержит описание дизайна исследований, направленных на определение любого воздействия одного или нескольких активных веществ на размножение млекопитающих и оценку безопасности лекарственного средства в отношении воспроизводства и мужской репродуктивной функции.
Оглавление:	1 Область применения 2 Цель исследований 3 Выбор исследований 4 Критерии выбора животных 5 Общие рекомендации относительно выбора режима воздействия 6 Предлагаемый дизайн исследований - комбинация исследований 7 Статистика 8 Представление данных 9 Изучение токсического действия на мужскую репродуктивность 10 Терминология
Разработан:	Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова
Утверждён:	20.09.2017 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1181-ст)
Издан:	Стандартинформ (2017 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ, ЗАЩИТА ЧЕЛОВЕКА ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. БЕЗОПАСНОСТЬ Качество воды Исследование биологических свойств воды ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Фармацевтика Фармацевтика в целом Экология ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ, ЗАЩИТА ЧЕЛОВЕКА ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. БЕЗОПАСНОСТЬ Качество воды Исследование биологических свойств воды ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Фармацевтика Фармацевтика в целом
Нормативные ссылки:	ГОСТ 1.5-2001 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению»