Скачать ГОСТ 31214-2016 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность

Дата актуализации: 01.06.2025

ГОСТ 31214-2016

Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность

Обозначение:	ГОСТ 31214-2016
Статус:	действующий
Название рус.:	Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность
Название англ.:	Medical devices. Requirements for samples and documentation presented for toxicological tests, sanitary and chemical analyses, tests for sterility and pyrogenicity
Дата актуализации текста:	01.01.2023
Дата актуализации описания:	01.01.2021
Дата регистрации:	31.08.2016
Дата издания:	02.11.2016
Дата введения:	01.10.2017
Код ОКП:	944000
Взамен:	ГОСТ 31214-2003
Нормативные ссылки:	ГОСТ 31576-2012
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает требования к документации и образцам медицинских изделий и материалов, представляемым на оценку биологической безопасности, включающей токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность (далее - Исследования)
Приложение №1:	Поправка к ГОСТ 31214-2016
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Общие правила и нормы по здравоохранению Техническая документация Общетехнические и организационно-методические стандарты Система документации Система документации, определяющая показатели качества, надежности и долговечности продукции Окп Медицинская техника Приборы и аппараты медицинские

Поправка к ГОСТ 31214-2016