Скачать ГОСТ Р 15.013-2016 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия

Дата актуализации: 01.06.2025

ГОСТ Р 15.013-2016

Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия

Обозначение:	ГОСТ Р 15.013-2016
Статус:	действующий
Название рус.:	Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
Дата актуализации текста:	01.01.2021
Дата актуализации описания:	01.07.2023
Дата издания:	05.10.2016
Дата введения:	01.09.2017
Взамен:	ГОСТ Р 15.013-94
Нормативные ссылки:	ГОСТ 12.2.091;ГОСТ 15.101;ГОСТ 15.311;ГОСТ ISO 13485;ГОСТ ISO 14971-2011;ГОСТ 16504;ГОСТ ИСО/МЭК 17025;ГОСТ 19126;ГОСТ 25047;ГОСТ 31214;ГОСТ Р 8.674;ГОСТ Р 15.000;ГОСТ Р 15.201;ГОСТ Р МЭК 878;ГОСТ Р ИСО 14155;ГОСТ Р ИСО 14937;ГОСТ Р ИСО 15223-1;ГОСТ Р ИСО 18113-1;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51088;ГОСТ Р МЭК 60601-1
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает стадии жизненного цикла при исследовании и обосновании разработки, разработке, постановке на производство, допуске к обращению и снятии с производства медицинского изделия. Настоящий стандарт устанавливает основные положения, которые при необходимости могут быть конкретизированы в других стандартах и нормативных документах по стандартизации
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Классификатор государственных стандартов Общетехнические и организационно-методические стандарты Система документации Система проектно-конструкторской документации