| Обозначение: |    ГОСТ Р ИСО 14971.1-99 | 
| Статус: | заменён | 
| Название рус.: | Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям | 
| Название англ.: | Medical devices. Risk management. Part 1. Application of risk analysis | 
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 | 
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 | 
| Дата издания: | 23.10.2000 | 
| Дата введения: | 01.01.2001 | 
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2007 | 
| Код ОКП: | 944000 | 
| Заменяющий: |  ГОСТ Р ИСО 14971-2006 | 
| Аутентичен стандартам: | ISO 14971-1:1998 | 
| Нормативные ссылки: |  ГОСТ Р ИСО 10993.1-99; ГОСТ Р ИСО 10993.3-99; ГОСТ Р 50267.0.4-99 | 
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает процедуру исследования безопасности медицинских изделий, включая изделия для in vitro диагностики, с помощью информации или приспособлений, путем определения (идентификации) возможных опасностей и оценки риска при использовании изделия. Требования настоящего стандарта могут быть использованы в тех областях, в которых еще нет соответствующих стандартов или же их не применяют | 
 | 
| Расположен в: | 
  |