Скачать ГОСТ Р 56033-2025 Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты для медицинских изделий

Дата актуализации: 01.06.2026

ГОСТ Р 56033-2025

Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты для медицинских изделий

Обозначение:	ГОСТ Р 56033-2025
Статус:	действующий
Название рус.:	Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты для медицинских изделий
Название англ.:	Guide to the development and inclusion of aspects of safety in International Standards for medical devices
Дата актуализации текста:	01.01.2026
Дата актуализации описания:	01.01.2026
Дата издания:	23.05.2025
Дата введения:	01.09.2025
Взамен:	ГОСТ Р 56033-2014
Аутентичен стандартам:	ISO/IEC Guide 63:2019
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает требования и содержит рекомендации по включению аспектов безопасности в стандарты на медицинские изделия, основанные на общепризнанных концепциях и методологии менеджмента риска. Настоящий стандарт применим к любому аспекту, связанному с безопасностью человека, имущества, окружающей среды или их сочетания. В настоящем стандарте термин «продукция» включает в себя медицинское изделие или систему, которая может состоять из одного или нескольких медицинских изделий, в том числе в сочетании с немедицинскими изделиями
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация Стандартизация. Общие правила. Здравоохранение Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом