Скачать ГОСТ ISO/TS 10993-19-2024 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследование физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов

Дата актуализации: 01.06.2025

ГОСТ ISO/TS 10993-19-2024

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследование физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов

Обозначение:	ГОСТ ISO/TS 10993-19-2024
Статус:	принят
Название рус.:	Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследование физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов
Название англ.:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 19. Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials
Дата актуализации текста:	01.12.2024
Дата актуализации описания:	01.12.2024
Дата регистрации:	21.06.2024
Дата издания:	05.08.2024
Дата введения:	12.07.2025
Взамен:	ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011
Аутентичен стандартам:	ISO/TS 10993-19:2020
Нормативные ссылки:	ISO 10993-1;ISO 10993-18
Область применения:	Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает методы исследований, применяемые для идентификации и определения физико-химических, морфологических и топографических (ФМТ) свойств материалов МИ. Стандарт устанавливает методы исследования только тех ФМТ-свойств материалов, которые необходимы для оценки биологического действия и предусмотренного применения МИ (клинического применения, длительности использования), даже если эти ФМТ-свойства совпадают с клинической эффективностью МИ
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Биологическая оценка медицинских средств