Скачать ГОСТ Р ИСО 10993.7-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации

Дата актуализации: 01.06.2025

ГОСТ Р ИСО 10993.7-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 10993.7-99
Статус:	заменён
Название рус.:	Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
Название англ.:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 7. Ethylene oxide sterilization residuals
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.07.2023
Дата издания:	20.10.2000
Дата введения:	01.01.2002
Дата окончания срока действия:	01.09.2010
Код ОКП:	940000
Заменяющий:	ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009
Аутентичен стандартам:	ISO 10993-7:1995
Нормативные ссылки:	ГОСТ 3022-80;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7568-88;ГОСТ 15860-84;ГОСТ 17433-80;ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 10993.3-99;ГОСТ Р ИСО 10993.10-99
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточных количеств этиленоксида (ОЭ) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в медицинских изделиях, стерилизованных ОЭ, методы определения ОЭ и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми осуществляется выпуск изделий. Стандарт не распространяется на изделия, стерилизованные ОЭ, но не имеющие контакта с пациентом, (например, диагностические устройства, использующиеся in vitro)
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы Окп Медицинская техника