Скачать ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования

Дата актуализации: 01.06.2025

ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015

Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015
Статус:	заменён
Название рус.:	Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования
Дата актуализации текста:	07.08.2016
Дата актуализации описания:	01.01.2025
Дата издания:	23.03.2016
Дата введения:	01.11.2016
Дата окончания срока действия:	01.01.2025
Заменяющий:	ГОСТ Р ИСО 18113-4-2024
Аутентичен стандартам:	ISO 18113-4:2009
Нормативные ссылки:	ISO 14971;ISO 15223-1;ISO 18113-1;EN 980
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем к реагентам для диагностики in vitro для самотестирования. Кроме того, настоящий стандарт также применяется к информации, предоставляемой изготовителем к калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для применения совместно с медицинскими изделиями для диагностики in vitro для самотестирования. Настоящий стандарт может также быть применен в отношении принадлежностей. Настоящий стандарт применяется к этикеткам для внешних и внутренних упаковок и к инструкциям по применению
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Системы ин-витро диагностики Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы